Proč místnosti ISO 7 selhávají při modernizaci (co naši inženýři obvykle nacházejí)
U retrofitů mají poruchy ISO 7 obvykle stejné hlavní příčiny:
Obejít netěsnosti kolem finálních filtrů (špatné těsnění, nerovné rámy, nekonzistentní komprese)
Nerovnoměrné{0}}rozdělení proudění vzduchu (mrtvé zóny, krátké-okruhy, turbulence v blízkosti kritických oblastí)
Filtrujte vzorce zatížení, které v průběhu času mění rovnováhu proudění vzduchu
Přístup k údržbě, který způsobuje nekonzistenci řádné výměny a kontroly těsnění
Tento projekt jasně ukázal dva z nich: riziko úniku v konečné fázi a distribuci proudění vzduchu, která se nedala opakovat,-k{1}}směně.
Řešení: FFU Krytí + Gel-Utěsnění HEPA boxů při konečné filtraci

Navrhli jsme řešení, které lze instalovat ve fázích a ověřovat krok-za-krokem:
1) FFU pro stabilizaci proudění vzduchu a snížení „proměnlivosti místnosti-k-místnosti“
FFU umožňují, aby se strop stal motorem proudění vzduchu. Namísto spoléhání se pouze na statiku potrubí a rozptyl difuzoru, místnost získá:
Konzistentnější distribuce dodávek po celé zóně
Snadnější vyvážení nastavením průtoku vzduchu FFU tam, kde je to potřeba
Čistší cesta k udržení nátlakových vztahů
2) Gelové-těsnění HEPA boxů pro ovládání bypassu na konečném rozhraní filtru
Svorkovnice s gelovým-těsněním byla vybrána z jednoho důvodu:kontrola únikuna rozhraní filtru-do{1}}housingu.
Ve srovnání s běžnými kompresními systémy těsnění, konstrukce gelového těsnění:
Zlepšete toleranci těsnění, když se instalace mírně liší
Snižte riziko mikro-mezer způsobených nerovnoměrnou kompresí
Podpora více opakovatelných servisních výsledků při výměně filtrů
Poznámky k sestavení a specifikacím (co jsme zablokovali v RFQ)
Abychom se vyhnuli běžným překvapením při dodatečné montáži, potvrdili jsme před výrobou následující:
Faktory výběru FFU
Velikost stropní mřížky a omezení rozvržení
Požadavek na průtok vzduchu a cílová rychlost výměny vzduchu
Napájení a omezení hluku
Servisní přístup pro údržbu
Kompatibilita s postupy výměny filtru
Faktory svorkovnice s gelovým-těsněním
Rozměry a hmotnostní limity stropního modulu
Geometrie gelového kanálu a zarovnání rozhraní-hran nože
Požadovaná třída HEPA (H13/H14) a balíček testů/dokumentů
Metoda přístupu (místnostní{0}}služba vs. pobočková{1}}služba)
Instalace a uvedení do provozu (jak jsme snížili riziko při rekonstrukci)
Tento závod si nemohl dovolit dlouhou odstávku. Přístup byl zinscenován:
Instalace a uvedení do provozu terminálových modulů podle zón
Před rozšířením pokrytí ověřte těsnění a distribuci proudění vzduchu
Nastavte základní hodnoty pro pokles tlaku a proudění vzduchu, abyste mohli sledovat chování při zatížení
Stanovte náhradní pravidlo vázané na trendy DP spíše než „hádání kalendáře“
Naši inženýři často vidí, že projekty modernizace selžou, protože uvedení do provozu je považováno za papírování. Zde bylo kontrolním bodem uvedení do provozu.
Post-Upgrade výsledků počtu částic (co se změnilo po modernizaci)
Po modernizaci zařízení provedlo počítání částic jako součást svého plánu ověřování.
Nejdůležitějším výsledkem nebylo jediné „nejlepší čtení“. Byla to stabilita:
Počty částic se stalyopakovatelné napříč směnami
Variabilita při běžné činnosti dveří snížena
Tým by mohl korelovat změny výkonu s trendy DP a akcemi údržby
Jak prezentovat výsledky bez nadměrného{0}}nárokování (doporučený formát pro váš blog):
"Předtím: hodnoty se během rutinního provozu výrazně lišily."
"Poté: hodnoty se stabilizovaly a staly se opakovatelnými za stejných provozních podmínek."
"Ověření bylo podpořeno konzistentním rozdělením proudění vzduchu a těsnějším rozhraním finálního filtru."
Pokud chcete, můžete vložit jednoduchou tabulku s:
Testovací místa
Použitý kanál(y) velikosti částic
Souhrnná prohlášení „Před vs Po“.
(Bez zveřejnění důvěrných čísel.)
Co to znamená pro další farmaceutické projekty
Pokud plánujetefarmaceutické filtry pro čisté prostorypro zónu ISO 7 je rozhodnutí jen zřídka o „HEPA vs ne HEPA“. Jde o:
Jak je závěrečná fáze utěsněna a servisována
Jak je proudění vzduchu distribuováno a udržováno v průběhu času
Zda může váš tým pravidelně ověřovat výkon bez velkých prostojů
Pro mnoho retrofitů,ISO 7 řešení pro čisté prostoryjsou předvídatelnější, když FFU zajišťují distribuci vzduchu a koncovky s gelovým{0}}těsněním zajišťují kontrolu úniku.

